На 15 февруари 2022 г. Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) прие приложението за ново лекарство (NDA) на адаграсиб за лечение на пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) с KRAS G12C мутация, които са получили поне една системна лечение преди.Съгласно закона за таксите за употреба на лекарства, отпускани с рецепта, регулаторите ще решат да се прилагат до 14 декември 2022 г.
Преди това, през юни 2021 г., FDA на САЩ призна за пробив в терапията с адаграсиб за лечение на пациенти с лекуван недребноклетъчен рак на белия дроб, носител на KRAS G12C мутация.
Adagrassib е мощен орален KRAS G12C инхибитор с висока специфичност.Той необратимо и селективно се свързва с KRAS G12C и го заключва в неактивно състояние.Той има дълъг полуживот, за да постигне трайно и непрекъснато инхибиране на KRAS и да доведе до дълбока и трайна антитуморна активност.
Популярно име: адаграсиб
Код: mrtx849
Цел: KRAS G12C
Първо одобрен в Съединените щати: не е одобрен
Първо одобрен в Китай: не е одобрен
Main Суровина: (R)-3-ХИДРОКСИМЕТИЛ-ПИПЕРАЗИН-1-КАРБОКСИЛНА КИСЕЛИНА ТЕРТ-БУТИЛОВ ЕСТЕР (CAS: 278788-66-2)
Заключение
Добре известно е, че мутациите на KRAS са трудни за насочване и имат ограничени възможности за лечение в историята, особено биомаркерите KRAS G12C са свързани с лоши резултати за оцеляване.Този път прегледът на FDA на новото приложение на лекарството на adagrassib бележи важен напредък в предоставянето на нови и целеви възможности за пациенти с NSCLC с мутант на KRAS G12C.
Референтен източник:
https://www.onclive.com
https://ir.mirati.com
Време на публикуване: 11 април 2022 г