От писател на NS Healthcare Staff Writer, 16 май 2022 г
Mounjaro ще се предлага в шест дози, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg и 15 mg, заедно с писалката за автоматичен инжектор на Lilly, която се предлага с предварително прикрепена скрита игла
Mounjaro е GIP и GLP-1 рецепторен агонист.(Кредит: Lilly USA, LLC.)
Eli Lilly and Company (Lilly) получи одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за своята инжекция Mounjaro (тирзепатид) за лечение на диабет тип 2 при възрастни.
Mounjaro е единична молекула, която активира естествените инкретинови хормони глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (GIP) и глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецепторен агонист.
Лекарството е показано като лечение веднъж седмично, като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при възрастни с диабет тип 2.
Lilly ще предложи Mounjaro, първият и единствен одобрен от FDA GIP и GLP-1 рецепторен агонист, в шест дози, включително 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg и 15 mg.
Компанията планира да комерсиализира лекарството в САЩ, заедно със своята писалка за автоматичен инжектор, която идва с предварително прикрепена скрита игла, в рамките на няколко седмици
Президентът на Lilly Diabetes Майк Мейсън каза: „Lilly има почти 100-годишно наследство в напредването на грижите за хората, живеещи с диабет – никога не се задоволява с настоящите резултати.
„Не сме доволни, знаейки, че половината от повече от 30 милиона американци, живеещи с диабет тип 2, не достигат целевите си нива на кръвната захар.
„Ние сме развълнувани да представим Mounjaro, който представлява първия нов клас лекарства за диабет тип 2, въведени от почти десетилетие, и олицетворява нашата мисия да донесем иновативни нови терапии на диабетната общност.“
Одобрението на Mounjaro от FDA се основава на резултатите от програмата фаза 3 SURPASS, която стартира в края на 2018 г., включваща пет глобални изпитвания и две регионални изпитвания в Япония.
Програмата оценява ефикасността и безопасността на Mounjaro 5 mg, 10 mg и 15 mg като монотерапия и като добавка към различни стандартни лекарства за лечение на диабет тип 2.
В програмата SURPASS Mounjaro 5mg доведе до намаляване на A1C с 1,8% до 2,1%, а както Mounjaro 10mg, така и Mounjaro 15mg допринесоха за 1,7% и 2,4% намаляване на A1C.
Лекарството не е показано за отслабване;въпреки това участниците, лекувани с Mounjaro, са загубили средно 12lb (5mg) до 25lb (15mg) тегло, каза фирмата.
Средната промяна в телесното тегло е една от ключовите вторични крайни точки във всички проучвания на SURPASS.
Пациенти, лекувани с Mounjaro, съобщават за нежелани реакции, включително гадене, диария, намален апетит, повръщане, запек, диспепсия и коремна болка.
Освен това Mounjaro идва с опаковано предупреждение за тумори на С-клетките на щитовидната жлеза.Лекарството е противопоказано при пациенти с лична или фамилна анамнеза за медуларен карцином на щитовидната жлеза или при пациенти със синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2.
Mounjaro не е оценяван при пациенти с анамнеза за панкреатит и не е показан за употреба при пациенти със захарен диабет тип 1.Лили.
Време на публикуване: 24 май 2022 г